新京报讯（记者张秀兰）8月21日，国度药监局发布公告调教 telegram，参芪十一味颗粒由处方药援手为非处方药。
裸体笔据《处方药与非处方药分类贬责倡导（试行）》（原国度药品监督贬责局令第10号）规章，经国度药监局组织论证和审核，参芪十一味颗粒由处方药援手为非处方药。记者查询国度药监局数据库获悉，当今国内仅有江西山高制药有限公司领有参芪十一味颗粒批准文号。公开信息暴露，参芪十一味颗粒具有补脾益气的功效，临床中主要用于援手特性苍老导致的体弱、当作无力等症状。
建造于2002年的江西山高制药有限公司以中成药临床居品为主，领有胶囊剂、片剂、颗粒剂三种剂型居品，参芪十一味颗粒为公司主要品种。在全体收购原江西赣东制药厂后，江西山高制药有限公司先后投资2.8亿对其进行GMP转换，并贯穿四次顺利通过食物药品监督贬责局的GMP认证。
国度药监局暗意，药品上市许可捏有东说念主应于2025年5月19日前，依据《药品注册贬责倡导》（国度市集监督贬责总局令第27号）等相关规章，就转换阐扬书事项向省级药品监督贬责部门备案，并将阐扬书转换的骨子实时见知关连医疗机构、药品辩论企业等单元。
校对 柳宝庆调教 telegram
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